Bayer подала иск к «Промомед» из-за генерика «Ксарелто»
Немецкая компания Bayer подала иск в арбитражный суд Москвы против российской фармацевтической компании «Промомед» и ее структур «Биохимик» и «Биопрепарат». Иск касается защиты патентных прав на препарат для профилактики инсульта «Ксарелто». Такая информация содержится в картотеке арбитражных дел.
Суд принял иск к производству 19 августа этого года. Bayer требует компенсации в размере 12,6 млн руб. Также немецкая компания просила суд запретить ответчикам продажу аналога на госзакупках, однако в этом суд отказал.
Причиной разбирательства стало то, что структуры «Промомеда» ввели в оборот аналог «Ксарелто», несмотря на действующий патент на препарат, срок действия которого истекает в декабре 2024 года. В Bayer считают, что выпуск дженериков до истечения патентной защиты нарушает права на интеллектуальную собственность и тормозит развитие инноваций в фармацевтике. Bayer заверяет, что поставки оригинального лекарства будут продолжаться в полном объеме и после окончания патента.
В «Промомеде», в свою очередь, заявили, что соблюдают все действующие законодательства, включая патентное право, и не признают нарушение каких-либо патентных прав Bayer. Компания намерена защищать свои интересы законным путем.
Чем известен «Ксарелто»
«Ксарелто» — это антикоагулянт прямого действия, применяемый для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с аритмией. Препарат также используется для лечения тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии и других заболеваний. В России он был зарегистрирован в 2009 году и вошел в топ-20 самых продаваемых брендов лекарств с 2017 года.
В 2023 году продажи «Ксарелто» в российских аптеках составили 14,6 млрд руб. Препарат остается одним из самых продаваемых в мире и приносит значительную долю выручки компании Bayer.
Что говорят эксперты
Аналог «Ксарелто» от «Промомеда» появился на российском рынке в конце июня этого года. В «Промомеде» заявили, что их приоритет — забота о здоровье пациентов и обеспечение системы здравоохранения высококачественными препаратами. Компания также отметила, что обладает всеми необходимыми мощностями для производства и локализации полного цикла препарата.
По мнению экспертов, судебный процесс по делу может продлиться от полугода до трех лет. Даже если патент истечет в процессе разбирательства, Bayer сможет взыскать убытки за нарушение патентных прав за все время. Отказ в принятии обеспечительных мер считается распространенной практикой в делах, касающихся жизненно важных препаратов, чтобы не создавать угрозу для пациентов.
Ранее Bayer уже сталкивалась с попытками вывода на рынок дженериков «Ксарелто» другими российскими компаниями. В конце 2022 года Bayer подала иск против компании «Медисорб», после чего стороны заключили мировое соглашение. Такой же исход имел спор с Березовским фармацевтическим заводом.