Минздрав одобрил клинические испытания препарата для предостережения аллергии на березовую пыльцу

В России стартуют клинические исследования вакцины для профилактики аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии. Федеральный медико-биологический центр (ФМБА) сообщил, что соответствующее разрешение выдал Минздрав.

Специалисты центра запланировали I и II фазы клинических исследований рекомбинантной вакцины. Основной целью является изучение эффективности, безопасности, а также вызываемых реакций и иммунного ответа у пациентов с аллергическим ринитом и чувствительностью к пыльце березы. В ФМБА подчеркнули, что в отличие от существующих препаратов, используемых для аллерген-специфической иммунотерапии, разработанная вакцины не содержит нативного аллергена, что гарантирует ее безопасность.

Медики считают, что рекомбинантная вакцина без аллергенов березы имеет значительный профилактический потенциал и может быть использована как для терапии, так и для профилактики аллергии. Доклинические исследования уже подтвердили ее эффективность.

Проведение клинических исследований доверено АО «Генериум», которое занимается производством промышленных серий аллерговакцины.

Перекрестная аллергия представляет собой реакцию иммунной системы на общий антиген из различных продуктов или растений. Симптомы могут проявляться после употребления фруктов, хотя аллергия диагностирована на пыльцу растения. В случае с березой, перекрестную реакцию чаще всего вызывают яблоки и орехи.